募集情報

どんな仕事か: ■医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND／IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。また、その分析技術及び情報を社内及びCRO／CDMOへ技術移管する。

【具体的には】
・医療用医薬品の分析法開発業務
・国内外のCRO／CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
・治験及び承認申請書の作成
・海外協力会社との折衝・調整業務
・商用製剤製造部門への分析法技術移転
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記全てに当てはまる方
■製剤（特に経口固形製剤）の規格及び試験方法の設定に関する業務（実務経験3年以上）
■国内及び海外のレギュレーション，ガイドラインに関する知識
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 徳島県
勤務時間は: 08:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 540万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
休日休暇は: 年間121日／（内訳）完全週休二日制（土日）、年末年始、有給休暇、慶弔休暇

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 大阪オフィス

〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4　大阪富国生命ビル16F

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製剤の分析評価研究（化学合成品）リーダー

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）