- どんな仕事か
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■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務を担当していただきます。
【具体的には】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
※能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。
【業務の魅力】
チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】※下記いずれも必須
・海外、国内の医療機器のRA業務経験
・英語力(読み書きレベル)
【歓迎要件】
・医療機器の品質保証経験
・行政との対応経験
・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
・設計経験(技術的な話ができる方) - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- 08:50 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00)
- 給与はどのくらい貰えるか
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600万円~900万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回 - 待遇・福利厚生は
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、引っ越し手当、住宅手当(自宅と会社の最寄り駅が1時間半以上対象)、単身赴任手当、在宅勤務手当、家族手当( 扶養配偶者17000円 子一人あたり8000円)、役職手当 - 休日休暇は
- 年間124日/(内訳)完全週休二日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
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掲載期間24/08/15~24/08/28
求人No.QIQ-382423