どんな仕事か: ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態（PK）解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてメンターと一緒にM＆Sを実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言を行う
求められるスキルは: 必須・臨床薬理部門もしくは関連部門での2年～10年程度の実務経験
・M＆S（population PK, PK－PDまたはExposure－Response解析）の知識・理解、またはプログラミングやデータ解析/解釈に苦手意識無く（無理なく）取り組める方
・非臨床ADMEの知識・理解
・ノンコンパートメントPK解析の知識・理解

歓迎・ノンコンパートメントPK解析の実務経験
・各品目のプロジェクトチーム内で、他のメンバーと積極的に関わって議論/プレゼンできる方
・海外の担当者とのメール、電話等でのコミュニケーションが可能で、関係を構築できる方
・CDISC / non－CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験があれば尚可
・博士号（PhD）であれば尚可
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都千代田区
勤務時間は: 専門業務型裁量労働制　月160時間
（多くの社員が8:45～17:30で勤務中）
給与はどのくらい貰えるか: 500～1100万（年俸制）
待遇・福利厚生は: 社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）、健康とウェルネス関連プログラム、退職金/退職年金制度、財産形成貯蓄制度、特別休暇（婚姻時）、結婚祝金、結婚記念日祝金、パートナー登録制度、本人妊娠出産：通院休暇（有給）、産前産後休暇（無給）、積立休暇、出産一時金、出産育児一時金、出産手当金、出産休務金、配偶者妊娠出産：特別休暇（有給）、家族出産育児一時金、育児休業制度（最長60営業日有給）、育児時間、子の看護休暇、育児短時間勤務制度、保育料補助制度、ホームヘルプ補助、介護休業制度、介護休業給付金、高額療養費、高額介護合算療養費、借上社宅、転居までの旅費、宿泊料、赴任手当、共済会制度（出生祝金、死産見舞金、療養見舞金、労災による休職時の賃金補償、長期障害所得補償保険（GLTD）、総合福利厚生サービス（ベネフィットステーション）利用可（全国約4,000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブ）他。
休日休暇は: 土日祝日、10月１日（創立記念日）、年末年始休暇（12月30日～１月4日）、有給休暇（初年度20日）、夏季休暇（５日間）
どんな選考プロセスか: WEBミーティング→書類選考→面接2回（予定）

【薬物動態】Clinical Pharmacokinetics & Pharmacometrics

研究・開発（医薬品）