- どんな仕事か
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■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。
【具体的には】
・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICFや費用、契約書内容の確認)
・システム(CTMS, e-TMF等)で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件(各種規制要件、SOP、ガイドライン等)チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成(英語作成)と内容チェック(日本の規制要件等)
・iCRAI・iCRAIIの育成・指導 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
下記、全てに該当する方
■モニター(CRA)実務経験5年以上(国際共同治験経験者歓迎)
■チームリード、後輩指導や育成経験
■TOEIC 700点以上目安(Reading & Writing必須) - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都、大阪府、兵庫県
- 勤務時間は
- 09:00 - 17:45(コアタイム:10:00 - 15:00)
- 給与はどのくらい貰えるか
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500万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与無 - 待遇・福利厚生は
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(月額上限10万円まで)、時間外手当、出張時食事代補助など - 休日休暇は
- 年間122日/(内訳)土、日、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、教育休業(最長1年間)、育児休業(産前産後休業、育児休業、短時間勤務、育児時)など
掲載期間24/10/23~24/11/05
求人No.QIK-325845