募集情報

どんな仕事か: ■Senior iCRAとして下記の業務を担当します。

【具体的には】
・治験審査委員会／倫理委員会提出用資料の作成
・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成
・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成
・モニター（CRA）や医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）
・システム（CTMS， e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング
・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認
・治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件、SOP、ガイドライン等）チェックおよび承認等
・同意説明文書の作成（英語作成）と内容チェック（日本の規制要件等）
・iCRAI・iCRAIIの育成・指導
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記、全てに該当する方
■モニター（CRA）実務経験5年以上（国際共同治験経験者歓迎）
■チームリード、後輩指導や育成経験
■TOEIC 700点以上目安（Reading & Writing必須）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都、大阪府、兵庫県
勤務時間は: 09:00 - 17:45（コアタイム：10:00 - 15:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与無
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当（月額上限10万円まで）、時間外手当、出張時食事代補助など
休日休暇は: 年間122日／（内訳）土、日、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、教育休業（最長1年間）、育児休業（産前産後休業、育児休業、短時間勤務、育児時）など

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 大阪オフィス

〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4　大阪富国生命ビル16F

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シニアモニター（臨床試験立上げ）

CRA・CRC