どんな仕事か: 原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。
生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。

（1）承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保する
（2）GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正する
（3）製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化（更新・メンテナンス・機器校正）
（4）原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■以下の項目について理解・知識があり、5年以上経験のある方
・GMP下での原薬・中間体製造経験
・生産設備の理解と知識・操作経験
・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験
・GMP文書（製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP）作成と改訂業務
・逸脱・トラブルの是正・予防措置対応経験
・当局査察対応経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 埼玉県
勤務時間は: 08:30 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～800万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
休日休暇は: 年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）

原薬製造実務担当者

生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）