どんな仕事か: ■ファーマコビジランスマネージャーとして、下記の業務をご担当いただきます。
・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理
・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持
・プロジェクトの問題解決とプロセス改善
・チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理）
・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装
・有害事象データを収集、確認し報告
・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記すべてに該当する方
■医薬品安全性業務の経験（5年以上）
■日本のPV規制と要件に関する優れた理解
■ベンダー監視の経験
■CROでICSRハンドリングチーム（中国含む）のリーダー経験
■英語力
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都、大阪府
勤務時間は: 09:00 - 18:00（コアタイム：11:00 - 16:00）
給与はどのくらい貰えるか: 800万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与1回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当
【待遇・福利厚生】
確定拠出年金（日本型401k）制度、従業員持株会制度、財形貯蓄預金制度、団体保険制度、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度、借上社宅制度（会社指示の転勤の場合）、慶弔見舞金
休日休暇は: 年間休日122日/完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇（試用期間終了後10日～20日間付与）、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業等

Project Manager， Pharmacovigilance

臨床開発、治験