募集情報

どんな仕事か: ■同社における臨床開発部門において統計解析担当者として医薬品開発に携わっていただきます。

【具体的には】
・同社治験の統計解析担当者として、臨床試験データの統計解析業務を行う
・統計解析計画書、報告書の作成
・SDTM及びADaMの作成、CDISC準拠データによるeCTD申請
・統計解析業務に係る外部業務委託機関と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う
・統計解析担当者として、治験実施計画書、例数設計、PMDA相談対応（資料作成、レビュー、出席）
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記全てを満たす方
■製薬企業またはCROで、医療用医薬品の開発における統計解析業務に3年以上従事した経験（臨床研究のみの経験は不可）
■統計解析計画の立案、解析業務全般に対する知識
■生物統計学の専門知識
■SASプログラミングの経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 08:30 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 600万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当（全額支給／在宅勤務手当）、住宅手当（世帯主：37，500円～22，500円、単身：20，000円～13，750円）、資格手当、家族手当（第一子：19，500円　第二子以降：5，500円　※扶養子女が対象）、別居手当（単身赴任の場合：45，000円等）、資格手当
休日休暇は: 完全週休二日制（土曜・日曜）、祝日・夏期・年末年始。慶弔休暇、記念日休暇（誕生日または結婚記念日）など

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: ■複数領域において医薬品の開発・販売を行なっている、日系企業です。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 大阪オフィス

〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4　大阪富国生命ビル16F

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統計解析

臨床開発、治験