募集情報

どんな仕事か: 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。
【具体的には】
米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など
米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育
※以下の薬事業務を行う場合もあります。
米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務
日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
・承認申請業務（申請資料）
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記すべてに該当する方
■米国医薬品申請の実務経験
■企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験
※医療機器または医薬品どちらかの経験だけでもご相談可
■米国の医療機器に関する薬事関連法令の理解
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 09:00 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【諸手当】
通勤手当、残業手当、住宅手当（家賃補助35～70％※上限あり）、単身赴任手当
休日休暇は: 年間120日／（内訳）完全週休2日制(土、日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（10日～20日）、特別休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

取扱い紹介会社

株式会社クイック

厚生労働大臣許可番号：27-ユ-020100
紹介事業許可年：1997年8月

登録場所: 大阪オフィス

〒530-0018 大阪府大阪市北区小松原町2-4　大阪富国生命ビル16F

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