どんな仕事か: ■Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応（IND／IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）を完遂して承認取得に貢献する。また、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

【具体的には】
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応（IND／IMPD作成，CTD作成及び当局対応）
・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転
・関連部署（海外関連会社含む）との折衝
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記、すべてに該当する方
■経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する方
■GMP（治験薬GMP）関連業務に従事した経験を有する方
■申請資料（IND／IMPD，CTD）の作成経験がある方
■英語を用いる業務（メール処理、会議参加）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 徳島県
勤務時間は: 08:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～900万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、家族手当、地域手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
休日休暇は: 年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）

経口剤の処方設計及び製法開発リーダー

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）