- どんな仕事か
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下記の業務をご担当いただきます
■国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。
■治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進する。
【具体的には】
・治験薬(製剤及び原薬)及び治験製品の品質保証業務
・治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務
・品質イベントの管理(逸脱、変更、バリデーション、CAPA、苦情)
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・治験申請対応支援
・開発段階の知識管理
・新医薬品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・ライセンシー、委託製造会社の監査実施及び監査対応
・委託元による監査や公的査察の対応及び支援 - 求められるスキルは
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必須 【必須要件】
■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤・原薬)、製剤化処方設計(研究部門可)等の経験がある方 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 徳島県
- 勤務時間は
- 08:00 - 17:00(コアタイム:00:00 - 00:00)
- 給与はどのくらい貰えるか
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500万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回 - 待遇・福利厚生は
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、時間外手当、役職手当
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、退職金制度、確定拠出年金、保養所 - 休日休暇は
- 年間120日/(内訳)完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、夏期休暇、介護休暇、年次有給休暇、積立有給休暇、産前産後休暇、育児休暇
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掲載期間24/12/11~24/12/24
求人No.QIK-286399