どんな仕事か: 下記業務をご担当いただきます。
・GMPの統括管理に関する事項
・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・製造業の業許可に関する事項
・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・品質保証の観点からのGMP推進業務
・GMP上の業務改善推進
求められるスキルは: 必須【必須要件】
下記すべてに該当する方
■医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
■GMPの知識
■当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
■PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
■英語力（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 富山県
勤務時間は: 08:30 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
待遇・福利厚生は: 【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
住宅手当（世帯主：22，500円　単身者：13，750円（富山県））、家族手当（第一子：19，500円・第二子以降：5，500円※ 扶養子女が対象）、時間外手当（全額支給）
休日休暇は: 年間122日／完全週休二日制（日曜、土曜）、祝日・年末年始（12/29～1/4）。夏季休暇（3日）・有給休暇（入社3か月後に最大10日付与）、特別休暇（記念日・慶弔・不妊治療等）、子の看護・介護休暇制度、育児・介護休業制度など

品質保証業務（GMP)

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）