なぜ募集しているのか: 増員
どんな仕事か: ■100年の歴史を持ち世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数（心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%）■…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
■苦情、逸脱処理業務
国内外の苦情・逸脱現品の解析・調査・分析・故障モード、原因区分の特定・改善および解決に向けた関係部門とのコミュニケーション
■顧客対応業務
文書、訪問による顧客への回答、コミュニケーション
■市販後の安全性を監視する業務
市販後情報のデータ分析および改善に向けた活動・是正予防処置の必要性判断と実行
■外部監査対応業務
■会議体の運営（事務局業務）
■リスクマネジメントの運用、管理業務
苦情・逸脱について、リスクアセスメントに対する知識及びリスクコントロール確認

【配属予定】
■品質保証部信頼性保証室：30名規模
※以下3チームに分かれております。配属チームはご経験によって決定致します。
（１）品質検証チーム
（２）品質情報対応チーム
（３）外部品質管理チーム　　

【背景】
■ディスポーザブル医療機器、糖尿病関連製品における一連の品質保証、品質管理（設計・部材・製造工程品質および市場対応、市販後監視）を担う人材確保と組織強化

【求める人物像】
■柔軟な考え方で、関連部門と一緒に課題解決に向け行動できる強い気持ちのある方
■多重課題にも意欲的に挑戦するバイタリティある方
求められるスキルは: 必須【必須要件】
■品質保証のご経験
■苦情・逸脱処理業務の経験
■ISO13485の基礎知識

【歓迎要件】
▼顧客対応の経験（文書、リモート・対面対応）
▼市販後の安全性を監視する業務経験
▼製造メーカーの設備技術または生産技術で、生産工程の検討から立上げ業務の経験

歓迎応募資格をご覧下さい
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: 【甲府東工場】品質管理・品質保証/監査
どこで働くか: 山梨県中巨摩郡昭和町MCS（甲府東工場）
勤務時間は: 09:00～17:45
給与はどのくらい貰えるか: 550万円～750万円
休日休暇は: 完全週休二日（土日）
完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇
【年間休日】124日
どんな選考プロセスか: 面接回数2回

【甲府東工場】品質管理・品質保証/監査

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）