- なぜ募集しているのか
- 透析装置をはじめ、多様な医療機器・医薬品の開発から製造、販売までを手がける同社。人々の健康を支える製品群は、国内外の医療現場で高く評価されています。現在、同社ではメディカル事業のさらなる発展を見据え、2027年度竣工予定の新研究棟立ち上げプロジェクトを推進中です。これに伴い、製品開発の要となる薬事部門の組織体制を強化することが不可欠となりました。今後の事業拡大を牽引し、より多くの医療ニーズに応えていくため、新たな仲間を募集します。
- どんな仕事か
-
同社のメディカル事業本部にて、医療機器や医薬品の薬事申請業務を担当します。製品を国内外の市場へ届けるための重要な役割を担い、これまでの経験を存分に活かせるポジションです。
＜おすすめポイント＞
●年間休日127日でプライベートも充実
●在宅勤務・フレックス制度で柔軟な働き方（試用期間終了後）
●賞与実績4.5ヶ月！手当も充実
■仕事内容
＜担当業務＞
透析装置や消耗品をはじめとする同社製品（医療機器・医薬品）について、国内外の薬事申請および品質保証に関連する業務をお任seします。
＜具体的な業務一覧＞
●海外規制に関する英語文書の読解、製品登録に必要な申請資料の作成・レビュー
●PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課といった行政機関との折衝・対応
●QMS（品質マネジメントシステム）の維持管理、および品質監査への対応
●世界各国の法規制に関する動向の情報収集・調査
●企画・開発部門に対する、薬事・法規遵守に関する助言や支援
●自社開発品や導入品の薬事戦略、および新規販売国への展開戦略の策定
＜仕事のポイント＞
◎ご経験やスキルに応じて、担当する製品や業務範囲を決定します。能動医療機器から非能動医療機器まで、幅広い製品の薬事業務に携わるチャンスがあります。
■入社後の教育・キャリア
入社後は、ご経験を考慮しながらOJT形式で業務に慣れていただきます。まずは既存製品の薬事業務からスタートし、徐々に担当範囲を広げていく想定です。将来的には、チームリーダーとしてメンバーのマネジメントを担ったり、特定分野のスペシャリストとして専門性を追求したりと、多様なキャリアパスを描くことが可能です。
■やりがい
この仕事の醍醐味は、新製品開発の初期段階から関わり、薬事戦略の策定を通じてグローバルな市場展開をリードできる点にあります。また、「様々な業務、改善にチャレンジできる寛容な組織」であり、自身のアイデアを活かして業務プロセスを改善していく手応えも感じられます。製品が無事に承認され、世界中の医療現場で役立っていると知った時の達成感は格別です。
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
■所属部署：メディカル事業本部
■所属人数：10名程度 - 求められるスキルは
-
必須 ■必須条件
・高専卒以上
・医療機器に関する薬事（RA）業務のご経験（国内・海外不問）
・ビジネスレベルの英語力（特に読み書き）をお持ちの方
◎必須ではありませんが、開発品質保証の経験、行政との折衝経験、海外拠点との連携経験がある方はなお歓迎です！
■たとえばこんな方にぴったりです！
・新しい知識や業務にも、意欲的に取り組める方
・目標達成に向けて、主体的に行動できる方
・課題を発見し、周囲を巻き込みながら解決へと導ける方
※担当する医療機器の領域は問いません。これまで培った薬事の知見を活かせます。 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 【本社】
東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号
恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
埼京線・JR線・湘南新宿ライン「恵比寿駅」より徒歩10分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置 - 勤務時間は
- 固定労働時間制 所定勤務時間：08:50～17:30
実働時間：7時間50分
休憩時間：50分
月平均残業時間：15時間 - 給与はどのくらい貰えるか
-
年収：500～700 万円 月給制 基本給：300000円～420000円
残業代：全額支給
変動手当：家族手当 扶養配偶者：17,000円 子一人あたり：8,000円
住宅手当 社有社宅、借上社宅あり
通勤手当： 実費支給 (上限あり100000円)月100,000円を限度に6ヶ月分の定期代を支給
賞与： 年2回
昇給： 年1回 - 待遇・福利厚生は
- 育児休業・介護休業、看護休暇、慶弔休暇、各種給付金（結婚祝金、出産祝金等）、財形貯蓄、教育制度・資格補助、社員持株会、クラブ活動、団体保険、食堂施設（一部）ほか
- 休日休暇は
- 【年間休日】127日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇 - どんな選考プロセスか
-
※この求人情報は、エン エージェント（エン株式会社）を通じての受付となります。
今後連絡させて頂く場合は担当コンサルタントもしくは、エン エージェントのスタッフよりご連絡させていただく可能性があります。
※エントリー後の流れについてはエン エージェントよりご説明いたします。
※ご登録いただいたWeb履歴書に加え、「履歴書」「職務経歴書」をご提出いただく場合がございます。
NEW
掲載期間26/03/13～26/03/26
求人No.ENPCC-674382
