- なぜ募集しているのか
- 当社は医療機器の中でも注射針を取り扱っています。We turn inspiration into innovation~閃きを革新へに変える～ をポリシーに製品の開発・設計、完成品を販売・輸出しています。美容用注射針の海外市場では7-8割のシェアを獲得しており、近年では眼科市場でもシェアを拡大しています。国内ではコロナワクチンが６回分取れる注射針を、国内で初めて当社が厚労省へ納品しました。また、2・3年以内にIPO上場、オーストラリア・ブラジル・韓国に海外法人を設立する予定であり、ビジネス拡大に伴い人員を募集いたします！
美容医療市場の成長は堅調で、当社製品の需要も年々伸びています！
成長を続ける会社で一緒に働きませんか？
少数精鋭の環境なので、場合によっては責任者に任命されるなどキャリアアップも可能です！ - どんな仕事か
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品質保証業務7割、薬事業務3割【仕事内容】
※このバランスは、市場の需要とビジネスの焦点に基づいて変化する可能性があります。
一般業務
・国内外の規制当局・認証機関および顧客による監査・査察・適合性調査への対応
・顧客・海外オフィス・サプライヤーからの品質・法規制に関する問い合わせの対応
品質保証業務
・品質保証、安全管理、規制対応業務
・品質マネジメントシステムの維持・管理業務
・変更管理、CAPA、苦情対応等の一般的な品質保証業務
・内部監査業務
・サプライヤー管理、日本のサプライヤー監査
※製造プロセスは主に外部委託のため、社外の製造所の管理・コミュニケーションが重要
・製造記録とQC試験を監督業務
薬事業務
・各国規制への適合化に関する業務
・国内外の規制当局・認証機関との渉外業務
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
【当社の魅力】
・美容医療市場の成長は堅調で、当社製品の需要も年々伸びています！
・お客様は海外のトップ企業！
・2・3年以内にＩＰＯ上場予定！
・近年は、眼科市場でもマーケットシェアを拡大しています！
・マネジメントは頑張り、成果をきちんとしっかり評価します！
・有給取得が取りやすい環境！業務に支障がなければ当日の申請でＯＫ！
・年間休日120日以上！毎年しっかりとお休みを取得していただけます！(2022年実績128日、2023年128日予定）
・毎年1回クリスマスディナーを開催！恋人や配偶者も同伴可能です！
・社長がファミリーファーストの考えを持っているため、従業員の家庭の事情にも理解があります。状況によっては働き方等に柔軟に対応可能です！
【職場環境】
当社は少数精鋭のため、1人1人の能力が高く、刺激を受けながら成長できる環境です。海外法人とのやり取りも多く、グローバルな環境で働くことが出来ます。
また、日本法人従業員の男女比率は、４：５で、従業員の半数は20代30代です。
各国法人のマネージャーも半分は女性であり、男女関係なくキャリアアップを目指せる職場です！ - 求められるスキルは
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必須 <<経験>>
・医療機器の品質保証業務においての実務経験
<<能力>>
・医薬品医療機器等法、ISO 13485、その他各国の法規制に関する知識
・高いコミュニケーション・対人スキル
・どのような要求に対しても冷静かつ柔軟に対応できる
・責任感、高い遂行力
・ペースの速い環境でマルチタスクをこなす
・オープンマインドで、様々な職務経歴を持つチーム・他部門と連携して、柔軟に業務に対応できる
歓迎 ・英語力
・ISO13485・FDA/QSR・体制省令で要求される管理責任者の条件を満たす者
・シックスシグマのベルト取得者（ブラックベルト、グリーンベルト、イエローベルト）
- 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都日本橋
- 勤務時間は
- 8：30-17：30 または 9：00-18：00 の8時間勤務。
始業時間は8：30か、9：00のどちらかを従業員が選択可能です。
海外オフィスとの会議がある場合は、時差の関係で早めに始業をしていただくことがあります。その場合は終業時間もその分早めてＯＫです。 - 給与はどのくらい貰えるか
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年収：450万円 ～ 550万円
経験・能力を考慮の上、決定します。
最低月給：37万5000円
残業手当：固定残業手当
1ヶ月分の固定残業手当に含まれる残業時間：25時間（25時間を超えた場合は、別途残業代支給）
1ヶ月分の固定残業手当に含まれる残業手当額：73,242円 - 待遇・福利厚生は
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保険制度（雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険）
昇級年1回（業績、個人の成果による）
賞与年2回（昨年度実績1.5ヶ月。業績、個人の成果による）
交通費全額支給（自宅⇔会社最短ルート）
提携ホテルをプライベートでも法人価格、優待価格にて利用可能
健康診断 - 休日休暇は
- 完全週休2日制（土日祝）
年間休日120日以上（2022年実績128日、2023年予定128日）
＜その他の休暇＞
有給休暇あり （入社半年経過後より10日付与）
業務に支障がなければ、有給当日申請OK! - どんな選考プロセスか
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書類選考⇒一次面接⇒二次面接⇒内定
※場合によっては三次面接を行うことがあります。
掲載期間24/03/15～24/03/28
求人No.FMLEF-4
