どんな仕事か: ■ポジションについて
Regulatory Affairs Managerのポジションで募集をしております。

RAQA部門にてDirectorの下、薬事としては1名体制で幅広く業務を担当いただきます
QA, Safety Managerは別に担当が1名ずつおり、全体としてはDirectorの下、3人体制の組織です。

本ポジションは薬事のみではなくQAのサポートもしていただきながら、将来的な総括候補としての募集です。

※タイトルにManagerとつきますが部下なしのポジションです

■JD
- Regulatory impact assessment for change of existing products or new products
- Consult with regulators aggressively to create regulatory strategies.
- Clarification of regulatory requirements and timelines with internal stakeholders
- Monitoring, analysis, and assessment of new local regulations and competitive products
- Review advertisement and promotional materials
- Create work instructions related RA process, if needed.
求められるスキルは: 必須＜応募必要条件＞
・類似経験10年程度
・英語力（読み書き）

＜学歴＞
・大卒以上

歓迎・医療機器業界でのご経験
・外資系企業でのご経験
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 東京都品川区
JR山手線、都営三田線、東京メトロ南北線　目黒駅直結
勤務時間は: 9:00－17:45 （休憩1時間）
月間の平均残業時間20時間
給与はどのくらい貰えるか: 年俸制　500万円～ 1549万円
待遇・福利厚生は: 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金
退職金制度（確定拠出金制度）
各種研修制度あり（英語研修含む）
確定拠出年金制度
ベネフィットワン
自社製品による治療割引
総合福祉団体定期保険
団体長期障害所得補償保険
健康診断
インフルエンザ予防接種補助
休日休暇は: 土日祝日
有給休暇
年末年始休暇
夏季休暇
育児休暇
介護休暇
慶弔休暇
傷病休暇
その他休暇あり
どんな選考プロセスか: 面接3～4回

【総括候補】Regulatory Affairs Manager【急成長・外資医療機器メーカー】

薬事