なぜ募集しているのか: 旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、
グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めています。
現在複数の製造販売後調査が実施中であり、さらに新規製造販売後調査
も予定されています。
調査の企画・立案や進捗管理、再審査適合性調査対応など、製造販売後
調査経験をお持ちの方を募集いたします。
どんな仕事か: 医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを
実感できる職務です。
■新薬の審査過程
・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認
　取得につなげます。

■製造販売後調査の実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。
・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF（症例報告書）を
　収集します。

■情報分析および各種報告書作成
・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。
・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。
・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく
　適正使用情報の発信を行います（適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等）
求められるスキルは: 必須＜必要な業務経験/スキル＞
・医薬品の製造販売後調査の実務経験
・社内外ステークホルダーとの調整を行うためのコミュニケーション力

歓迎＜望ましい業務経験/スキル＞
・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
・データマネジメントおよび統計解析の知識
・薬剤疫学に関する知識
・英語の読み書き（海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等）

募集年齢（年齢制限理由）特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
雇用形態は: 正社員
期間の定めなし（試用期間2か月、65歳定年制）
どんなポジション・役割か: リーダー候補
どこで働くか: ・東京都千代田区（日比谷）
・最寄り駅：地下鉄日比谷駅
勤務時間は: ・9:00～17:45（休憩時間：12:00～13:00）
フレックスタイム有り（コア無しフレックス）
※ただし試用期間中は適用されません
給与はどのくらい貰えるか: 昇　給：年1回
賞　与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当など
＜参考資料＞
（35歳標準　月給：414,000円　年収：7,270,000円）
（40歳標準　月給：557,000円　年収：9,780,000円）
※上記金額は手当・残業代を含みません。
　経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程で
　ご案内致します。
待遇・福利厚生は: 〔住宅補助制度〕
・独身寮、社宅、持ち家手当制度など。
〔育児支援制度〕
・育児休業制度、育児短時間制度、キッズサポート制度、
　家族看護制度など。
〔財産形成・共済制度〕
・社員持株会、財形貯蓄、共済生命保険、医療障害共済、
　慶弔見舞共済、交通災害共済など。
休日休暇は: ・週休2日制(土曜・日曜)、祝日、年末年始ほか特別休日、
　年次有給休暇(15日～20日/年)、慶弔休暇(父母・配偶
　者・兄弟姉妹の場合5日間有給)、結婚休暇(4日有給)、
　リフレッシュ休暇など。

リーダー候補/医薬品の製造販売後調査業務

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）