掲載期間24/04/21~24/05/04 求人No.AYE-htKKK17-CMC-46G

【CMC研究】バイオ医薬品の原薬生産(培養)プロセス開発業務 /研究職 @大手製薬(群馬)

研究・開発(医薬品)

年収500万円~1049万円
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み年収600万以上フレックス勤務育児支援制度
募集情報
なぜ募集しているのか
バイオ医薬品の初期開発品の増加、上市後ライフサイクルマネージメント案件の拡大に対応するための増員です。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可:全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
どんな仕事か
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、抗体等のバイオ医薬品の原薬生産プロセス開発研究の経験者を求めています!
【業務内容】
・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など)
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など

※マネジメント職での採用は想定しておりません。ご入社後、まずはプレイヤー・即戦力として活躍いただきます。

【本ポジションの魅力】
・遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった原薬製造技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。本業務に従事いただくことで自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。
・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる
・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる
・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養の開発にチャレンジできる
求められるスキルは
必須 【必須要件】
<業務スキル、経験>
・バイオ関連のバックグラウンドがあり、細胞培養や遺伝子組変え等に関する経験をお持ちの方
<学歴等>
・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識(大学院修士課程以上)
<語学>
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーション(メールでのやりとりなど)ができるレベル
・ネイティブレベルの日本語力
歓迎 【歓迎要件】
・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験を有する方
・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある方
募集年齢(年齢制限理由) 28歳~46歳程度(目安) (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態は
正社員
※試用期間6ヶ月
どんなポジション・役割か
バイオ生産技術研究所 生産本部 原薬1グループ スタッフ
どこで働くか
初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。)
 ・社宅補助が充実しています。
 ・単身赴任手当があります。
 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
勤務時間は
8:30~17:10 (所定労働時間:7時間40分)、時間外労働:有
休憩時間:60分(フレックス制、コアタイム11:00~14:00)、他に育児時間あり(30分x2回)
※リモートワーク可:全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。
給与はどのくらい貰えるか
想定年収(目安): 500万円~1050万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
待遇・福利厚生は
福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
休日休暇は
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
どんな選考プロセスか
書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です。
※当面はWEB面接になる場合があります。
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(T社調べ)。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の女性にも働きやすい環境です。また、全社で在宅(リモート)と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
◆抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域における疾患サイエンス研究を更に深めることで、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとして、現在海外売上比率は60%を超え、グローバル・スペシャリティファーマとして着実に成長しています。
◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、新薬事業を中核に、再生医療への挑戦を開始し、遺伝子治療にも参入し、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。

【高崎勤務の魅力】
 ・社宅補助が充実しています。
 ・単身赴任手当があります。
 ・上越新幹線高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
 ・工場・研究所は高崎駅から車で25分程、高崎ICから車で5分程です。
 ・高崎駅周辺や生活圏内には大規模商業施設、学校や病院も充実しています。
 ・新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です(高崎駅-東京駅:50分)。
 ・高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。
 ・持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。
 ・車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
設立
1949年
資本金
267億円以上(2023年12月18日現在)
売上高
売上収益:3,522億円以上(2021年12月期)
 
従業員数
5,990人以上(連結ベース: 2023年12月18日現在)
取扱い紹介会社
株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483
紹介事業許可年:2003年
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
掲載中の求人
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