どんな仕事か: 弊社が直接コネクションを持つ【外資系トップクラス医療機器メーカー】様にて、
Spine（脊髄）領域の薬事を募集中です。
【企業の魅力】
・ほぼ全ての領域で製品を保有する世界的大手です。
・製品群が多い＝興味に合わせて幅広いキャリアプランを検討することができ、スキルアップに繋がります。
・希望するキャリアプランを叶えやすい制度が整っています。本人希望を伴わない異動は基本的に無く、社内公募も活発です。
・フルフレックス、在宅勤務可、有休の他に特別休暇あり（バースデー休暇、ボランティア休暇等）など、働きやすい環境です。

【主な職務内容】
・製品の特性に即した薬事申請戦略の立案
・医療機器の薬事申請関連業務（届出、認証、承認）
・当局又は認証機関との折衝（照会対応、対面助言を含む）
・関連学会、医師との連携
・保険収載業務（保険適用希望書作成等）
・米国製造元及び社外及び社内関連部署との連携及び協力体制の構築
求められるスキルは: 必須・大卒以上
・医薬品医療機器等法に関する基本的な知識
・医療機器における承認、認証申請の経験3年以上
・PMDA対面助言の経験
・英語力（製造元と日常的なメール/電話会議等でのやり取りができる方）
・国内外出張が可能であること

歓迎・材料系埋め込み医療機器の経験
・臨床ありの薬事申請経験
・工学系専攻（化学、機械、電気、ソフトウエア等）
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: Regulatory Affairs
どこで働くか: 東京都（在宅勤務制度あり、フルリモートは不可）
勤務時間は: フレックスタイム制（コアタイム無し） 7.5ｈ×月間所定労働日数で清算
給与はどのくらい貰えるか: 【想定年収】
530万円程度～1100万円程度（現年収やご経験により相談）
待遇・福利厚生は: 各種保険完備、退職金制度、育児補助費用サポート制度、各種教育研修、自己啓発、等
休日休暇は: ・完全週休二日制（土日祝休み）
・年次有給休暇初年度2日～10日（入社日によって変動）
・年間休日124日
・慶弔休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇、バースデー休暇、ボランティア休暇など
どんな選考プロセスか: 書類選考→適性検査→面接

【医療機器薬事】リモート＆フレックス！大手外資系！【豊富な製品群・働きやすい制度充実】

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