なぜ募集しているのか: 部門組織力拡大の増員のため。
どんな仕事か: ■募集メッセージ
非臨床の専門性を発揮して、医薬品の開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントに貢献いただける、意欲ある方を求めています。

■職務内容
非臨床（薬理、毒性）担当者としてプロジェクトチームに参画し、医薬品の国内開発、承認申請及びライフサイクルマネジメントにおいて、以下に示す非臨床試験に関する業務を遂行する

・米国本社より入手した非臨床試験情報を精査し、国内開発における非臨床関連の課題を抽出、解決する
・臨床試験、承認申請、上市に必要な薬事資料の非臨床パートを作成する（治験薬概要書、機構相談資料、承認申請資料（CTD M2.4及び2.6）など）
・規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対して、科学的妥当性の高い回答を米国本社と共同で作成する
・医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対して回答を米国本社と共同で作成する
求められるスキルは: 必須・研究施設での薬理又は毒性試験の実施経験
・医学、薬学の基本的知識
・生命科学系修士以上
・英語文献の読解能力
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める姿勢

歓迎・医薬品開発に関する薬事規制（ICHガイドラインなど）の知識
・医薬品開発における非臨床薬事資料の作成経験
・海外担当者とコミュニケーションができるレベルの英会話、英作文能力
雇用形態は: 正社員としての採用です
どこで働くか: 東京都
勤務時間は: 基本勤務時間　8:45～17:30（休憩１時間）
給与はどのくらい貰えるか: 年収450万円～1049万円
月給31万円～72万円（ご経験による）
待遇・福利厚生は: 社会保険完備（雇用保険/厚生年金/健康保険/労災保険等）
退職金/退職年金制度、財産形成貯蓄制度、特別休暇（婚姻時）、パートナー登録制度、積立休暇、
配偶者妊娠出産：特別休暇（有給）、育児休業制度（最長60営業日有給）、保育料補助制度、ホームヘルプ補助、
介護休業制度、介護休業給付金、高額療養費、高額介護合算療養費、共済会制度（出生祝金、死産見舞金、療養見舞金等）、トラベル保険（出張時）、労災による休職時の賃金補償、長期障害所得補償保険（GLTD）
総合福利厚生サービス(ベネフィットステーション)利用可、(全国約4,000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど）
休日休暇は: 完全週休二日制（土日祝日）、有給休暇（年間20日間）、夏季休暇（５日間）、創立記念日、年末年始休暇（12/30～1/4)
どんな選考プロセスか: WEBミーティング、一次面接（対面）、二次面接（対面）、場合により追加面接。

【R&D/非臨床開発】Non-clinical Development, Scientist

臨床開発、治験