- なぜ募集しているのか
- 事業拡大に向けた募集
- どんな仕事か
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新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです。
具体的には、
■業許可申請業務：製造業 業許可申請
製造販売業 業許可申請
■薬事戦略の立案と実行
■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等）
■医療機器クラス申請（届出）業務
■医療機器承認申請業務
■PMDA対応
■開発部門との連携
■事業開発部門との連携
■パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携） - 求められるスキルは
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必須 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで）
■医療機器の薬事経験が5年以上歓迎 【歓迎要件】
■デジタル医療機器の経験
【求める人物像】
■新規事業立ち上げに興味にある方やベンチャー精神のある方 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 東京都港区
- 勤務時間は
- 9：00～18：00
- 給与はどのくらい貰えるか
- 800万円～1400万円
- 待遇・福利厚生は
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■健康保険
■雇用保険
■労災保険
■厚生年金
■通勤手当
その他 - 休日休暇は
- 年間休日：127日
■週休2日制（土日祝）
■夏季休暇
■年末年始休暇
■慶弔休暇
■有給休暇
掲載期間21/03/24～21/04/06
求人No.LINKI-41847
