内資CROパイオニア企業のPMSモニター(製造販売後調査)経験者枠
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掲載期間24/03/24~24/04/06 求人No.AYE-md-mic0004

内資CROパイオニア企業のPMSモニター(製造販売後調査)経験者枠

臨床開発、治験

年収450万円~549万円
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休みポテンシャル採用(未経験可)育児支援制度
募集情報
なぜ募集しているのか
業績好調のための増員
どんな仕事か
治験のスペシャリスト。業績好調の内資CROパイオニア企業がPMSモニター(製造販売後調査)を積極募集中です。
製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。
以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。

1.施設選定
2.医師への調査の依頼
3.契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き
4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明)
5.医療機関訪問による調査票回収・再調査
6.有害事象報告
7.担当施設の進捗管理
8.調査委託費の支払い
9.終了手続き

●やりがい
承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。
実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイレクトに感じることができます。
近年はドラッグラグ解消の目的もあり、治験をスピーディーに終わらせ、PMSで使用実態下における
安全性や有効性を確認する傾向があります。今後もPMSの果たせる役割は高まっていくことが期待されています。

●同社 PMSの特徴
・適切なリソース管理チーム体制により、一人に負担がかかりすぎない体制をとっています。

働き方について
●プロジェクト数:平均2PJ、最大3PJ
チームで業務を行っており、メンバーと連携して対応しています。

●出張の数
1~3回/月 ※配属プロジェクトにより異なります

【一日のタイムスケジュール例】
(出社の場合)
09:30 出社。メール及び電話対応、施設への申請資料などの作成、発送準備
12:00 昼食 
13:00 郵送、捺印、請求書、文書移管、その他、急ぎの業務対応
15:00 他拠点とのプロジェクト会議(他部門と実施する場合もあり) 
16:00 モニタリングレポート作成、外勤の事前準備
17:30 自己学習
18:00 退社

(外勤の場合)
08:00 自宅から羽田空港に移動(移動時間に携帯でメールチェック)
12:00 最寄の空港に到着、昼食 
13:00 施設に到着。 MRと待ち合わせ
13:30 医師と面談。 調査票回収、内容確認
14:00 事務局訪問。打合せ
14:30 病院退出、空港に移動(移動時間にメールチェック、報告)
18:30 帰宅

(在宅勤務の場合)
09:00 業務開始。メール及び電話対応、施設への申請資料などの作成、発送準備
12:00 昼食 
13:00 モニタリングレポート作成、外勤の事前準備
15:00 他拠点とのプロジェクト会議(他部門と実施する場合もあり) 
16:00 社内のタスク会議
17:30 業務終了


求められるスキルは
必須 【必須要件】
・製造販売後調査に関わる経験のある方(1年以上)
歓迎 【歓迎要件】
・英語力

募集年齢(年齢制限理由) 25歳~32歳位 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態は
正社員
・様々なキャリアパス
PMSでは、サーベランスリーダーや再審査等に関わるPMSライティング、プロジェクト全体を管理する
プロジェクトマネージャーがあります。
また、CRA認定を取得することで治験や臨床研究のモニターへのチャレンジすることも可能です。
そこから、DM・PV・薬事コンサル・PMなど、様々なキャリアがあります。
どこで働くか
東京都港区
大阪府大阪市北区
愛知県名古屋市中区
福岡県福岡市中央区
勤務時間は
フレックスタイム制、コアタイム:11時00分~15時00分
※標準労働時間7時間30分、休憩60分
●ケアリーブ制度
小学校就学中までの子供の病気療養や、学校行事の参加などの際に
1時間単位で有給休暇を取得できる制度。


給与はどのくらい貰えるか
給与制、月2回賞与
●えるぼし最高位を取得
女性の活躍推進に関する取り組みが優良な企業は
厚生労働大臣より『えるぼし』の認定を受けることが出来ます。
待遇・福利厚生は
◇福利厚生
出産・育児に関する制度(勤務時間短縮等)
フレックスタイム制度
保養施設等の利用
従業員持株会
財形貯蓄
退職金制度
産業医によるカウンセリング制度
生保・損保団体取扱
その他

◇保険
各種社会保険完備
休日休暇は
完全週休2日制(土・日)
祝日
年末年始休暇
リフレッシュ休暇
慶弔休暇
育児・介護休業
年次有給休暇

●年間休日数
125日
●年間平均有休取得数
14.4日(2023年3月末時点)

【ワークライフバランス】
●産休・育休制度
育休取得率(女性)98.3%
育休取得率(男性)30.6%
産休・育休復帰率 100%
どんな選考プロセスか
書類選考⇒1次面接⇒最終面接
※オンライン面接可
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
【事業内容】
医薬品開発支援グループ。製薬企業向けにCRO(医薬品開発支援)、CDMO(医薬品開発・製造支援)、マーケットソリューション(CSO/営業支援、IPM/医薬品開発)、ヘルスケア(自治体支援)を展開。
【取扱い商品】
CRO/非臨床・分析(非臨床試験、バイオアナリシス、品質評価試験、製剤設計・治験薬製造、バイオ医薬品分析、開発コンサル、メディカルライティング受託)CRO(開発戦略・薬事コンサル、申請支援・規制当局対応、メディカルライティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、メディカルアフェアーズ、安全性情報管理、製造販売後調査)

専門性を高める取り組み
未経験者の方も多数活躍いただいています。
同社では、ご自身のキャリアに合わせて豊富なメニューから研修を受けられます。
新卒、中途未経験の方には医薬品開発に関する導入研修を行い、基礎知識をインプットした後に各事業部門にて、
現場教育(OJT)に入っていただきます。
各事業部門では業務に応じた教育を継続的に実施しています。その他、年次に応じたビジネススキル。
ヒューマンスキルを身に着ける為の研修、管理職への準備としてのマネジメントスキル研修も実施しています。
また、年1度の自己申請制度など、希望の部署、職種への異動機会を積極的に設け、キャリアを切り拓いていける
環境を整えています。
設立
1985年4月
売上高
104,701百万円(2023年9月期)
従業員数
4699人(連結)
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