なぜ募集しているのか: 組織強化のための増員募集！

今回募集するポジションでは、医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。当社では、グループ企業の中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。

CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しており、その中で当社では品質評価試験（CMC）を行なっています。
どんな仕事か: 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。
CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等実施しています。その中で札幌ラボラトリーでは品質評価試験（CMC）を行なっています。

■詳細
原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します（HPLC、溶出試験器、GCなど）

■就業環境
当社は中途入社者の割合も高く、様々なご経験、バックグラウンドを持った方が所属しているため、安心してご入社いただける環境です。また、実務未経験の方に対しても研修やOJTでのフォローがありますので、入社後ご活躍いただくことが可能です。

■当社について
品質保証事業を運営しており、米国FDAに評価された品質管理体制 (GMP) 下で、医薬品の品質を物理化学的手法、生化学的手法および微生物学的手法を用いて分析評価を行っています。分析法開発・分析法バリデーションから規制当局対応まで、品質保証業務をトータルサポートしております。国内の3拠点のほか、海外子会社とも連携をしているため、グローバル規模の案件に携わっていただくことも可能です。
求められるスキルは: 必須医薬品、化学品等に対する機器分析経験者
メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者

歓迎理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方
雇用形態は: 正社員（試用期間3ヵ月）
どこで働くか: 北海道石狩市
※転勤は基本的にございません。
勤務時間は: フレックスタイム制　コアタイム：11:00～14:00　フレキシブルタイム：8:00～11:00、14:00～20:00
＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
給与はどのくらい貰えるか: 400万円～ 580万円
※経験と実績を考慮
待遇・福利厚生は: ＜教育制度・資格補助補足＞
■入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修等
※各種教育研修プログラムがあり、未経験部分は丁寧に指導いたします。

＜その他補足＞
■産休（産前6週間、産後8週間）
■育児休業制度、介護休業制度
■ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与）
■財形貯蓄制度、社員持株会、企業型確定拠出年金
■損害保険・生命保険など団体保険割引あり
■団体総合生活保健、従業員持株会
休日休暇は: ●完全週休2日制（土・日）●祝日・年末年始●リフレッシュ休暇●慶弔休暇●年次有給休暇●育児・介護休業　等
どんな選考プロセスか: 書類選考→1次面接（＋ラボ見学　90分）→最終面接→内定
※来社が難しい方にはまずはWEB面談の実施で調整も可能です。

【品質分析（CMC）/石狩】国内最大級の非臨床分析試験受託ラボ/完全週休2日制（土日祝）

臨床開発、治験