薬事戦略企画マネージャー
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掲載期間20/01/07～20/01/20 求人No.EHRC-13466

薬事戦略企画マネージャー

薬事

年収600万円～1049万円
ベンチャー企業転勤なし土日祝休み年収600万以上
募集情報
どんな仕事か

【仕事内容】

■薬事承認取得戦略の企画立案
薬事承認戦略企画立案を行います

■国内での薬事承認取得業務
LPMDAと密に相談を重ねて、動画リアルタイム・クラウドサービスなどの各バージョンのAI医療機器の特性に合わせて最短・最適な承認取得申請作業を行います

■海外での薬事承認取得業務
LFDA break through、CEマーク取得などの海外薬事戦略の企画立案を行います
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求められるスキルは
必須 【必須（MUST）】

・薬事申請業務の経験（3年以上）
・新医療機器申請経験
募集年齢（年齢制限理由） ～35歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
雇用形態は
正社員
どこで働くか
東京都
勤務時間は
9：00～18：00（休憩60分）
給与はどのくらい貰えるか
600万円～1000万円
待遇・福利厚生は
人間ドック（全額補助）、予防接種（全額補助）、定期的なヘルシーランチ無償提供、フィットネスクラブ補助、交通費支給
休日休暇は
完全週休2日制（土・日）、祝祭日 夏季休暇、年末年始休暇、 新人休暇（入社時に付与される有給休暇） 有給休暇、慶弔休暇、 看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇 その他特別休暇
どんな選考プロセスか
書類選考後、2回面接予定
会社概要
社名
非公開
事業内容・
会社の特長
日系医療機器メーカー
職種
技術・専門職系（メディカル） 薬事
業種
メーカー メーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
こだわり条件
ベンチャー企業/ 転勤なし/ 土日祝休み/ 年収600万以上
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医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速/【総括候補】Regulatory Affairs Manager【急成長・外資医療機器メーカー】/伊藤忠グループTOP10企業でのGMP管理/薬制学術業務の担当者(一般職)/【薬剤師資格有資格者限定】IVD薬事担当／薬事未経験OK・リモートワーク可能/薬事申請・事業開発（心電計等の電子医療機器/大阪・茨木）/薬事申請（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）/品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】/薬事法務◆年休125日/残業15h未満/0から1を生み出す化粧品OEMメーカー/薬事★日本初の医療用顕微鏡★/医療機器薬事/薬事担当者※AI×医療ベンチャー/CMC Regulatory Affairs/開発薬事/MW（メディカルライティング）/薬事担当者 【スタッフクラス】/薬事担当者 【管理職候補】/メディカルライティング【大阪】/Medical Writer/CMC薬事
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