なぜ募集しているのか: 事業拡大に向けた増員
どんな仕事か: ・治験、市販後臨床研究および市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成
・担当施設における手続き業務、モニタリングならびに監査対応
・関連文書の作成および確認
・内部・外部関係者との良好な関係構築
・重篤有害事象や逸脱の報告と対応
・医療機器の不具合報告と対応
・その他、組織やプロジェクトに必要な業務
求められるスキルは: 必須・大学卒業以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連分野が望ましい）
・医療機器会社、製薬会社、またはCROでの5年以上の治験モニター経験
・大学病院等の基幹病院の担当経験
・GCPに関する深い知識
・高いコンプライアンス意識と品質意識
・優れたコミュニケーション能力と問題解決スキル
・自発的に考え能動的に行動できる能力
・チームワークを重視し、協力して業務を遂行できる能力
・積極的に学び続ける姿勢
　以下に支障がないこと：
　　-重篤有害事象発生等への迅速な対応や突発的な外勤
　　-グローバル会議への早朝あるいは夜間参加
　　-宿泊を伴う出張
　　-英語でのSOPや業務関連文書の読解、モニタリング報告書作成

歓迎・循環器や心臓血管領域の担当経験
・ISO 14155の知識
・チームリーダーの経験
・新人やジュニアモニターの育成経験

※上記要件を満たしていない場合もお気軽にご相談ください。
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: リモートワーク可
拠点：大阪オフィス
勤務時間は: 9:00-17:30
給与はどのくらい貰えるか: 年俸制500万円以上
※ご経験と現年収を考慮のうえ決定いたします
待遇・福利厚生は: ・福利厚生完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度）
・キャリアに応じた教育研修、自己啓発サポート（英語E-learningは全額会社負担）
・社有車貸与
・育児・介護中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、看護休暇制度
・育児補助金制度（小学校3年生まで年間最大36万円を補助　※配偶者に関する条件有）
・「メドトロニック・ウィメンズ・ネットワーク」
休日休暇は: ・完全週休二日制
・年次有給休暇2日～10日（下限日数は入社後の付与日数となります）
・年間休日日数124日
・慶弔休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇、バースデー休暇、ボランティア休暇など
どんな選考プロセスか: 書類選考≫適性検査＋面接２回≫内定

【大阪・リモートワーク】世界最大手の医療機器メーカー【臨床研究スペシャリスト（モニター職）】

臨床開発、治験