- どんな仕事か
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医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。【仕事内容】
医薬品プラントの新設／改造プロジェクトにおいて、
バリデーション文書の作成・実施を通じて、
GMPに準拠した品質保証体制の構築を担っていただきます。
・ユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援
・バリデーションマスタープラン（VMP）の作成・支援
・設計時適格性評価（DQ）の計画・実施
・据付時適格性評価（IQ）・運転時適格性評価（OQ）の計画・実施
※国内出張あり（現場立会い等） ※転勤なし - 求められるスキルは
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必須 【いずれか必須】
・ドキュメンテーション業務の経験がある方
・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解している方
・GMPに関連した業務、検査、書類作成の経験がある方
・設備メーカーにおいて製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションの経験がある方
・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにて医薬品製造設備導入時のバリデーションの経験がある方
・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユーザー要求仕様書の作成経験がある方
・興味の幅が広く、プラント建設に関わる分野（建設、空調、製造設備、ユーティリティ設備等）に関心が高い方
この仕事は、ただ書類を作成するだけではありません。
“命を支える製品”の生産ラインが、設計通り、安全に、確実に動くかを見極める。
その最後の砦としての視点と誇りを持って向き合える方をお待ちしています。 - 雇用形態は
- 正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の勤務条件：変更なし - どこで働くか
- 千葉県千葉市美浜区中瀬1丁目１番地 幕張テクニカルセンターE棟5階
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
＜転勤＞
無
国内出張があります。
【補足出張手当例】
※工事現場に25日出張する方について（別途旅費規則による）
■日当：4,000円/日×出張日数25日
■宿泊費：別途あり、帰省休暇あり（各規定による） - 勤務時間は
- ＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
※現場勤務の場合は8：00～17：00など８時間勤務 - 給与はどのくらい貰えるか
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＜予定年収＞
520万円～680万円
＜賃金内訳＞
月給：293,000円～423,000円
賞与：年2回（6月・12月）
※年収は賞与4か月分、平均残業時間19時間を基に算出しております。
※上記は目安年収であり、これまでの経験やスキル、前職給与を考慮した上で最終決定致します。
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
記載年収額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 - 待遇・福利厚生は
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通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：10万円まで支給
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：勤続3年以上
＜定年＞
60歳
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
通信教育支援、資格取得支援制度 有
＜その他補足＞
■在宅勤務有
■出産・育児支援制度
■研修支援制度
■社員食堂あり
■休暇に関する制度
年次有給休暇（1日、半日、時間単位）、育児・介護休業、看護休暇、介護休暇
特別休暇、リフレッシュホリデー（勤続10年、20年、30年、定年時）
■借上住宅制度（規定あり）
■退職金に関する制度
中小企業退職金、企業年金（DC制度）、ライフプラン支援金
■その他制度 共済会、慶弔関連、健康増進制度、各種保険 - 休日休暇は
- その他：完全週休2日制（土日祝休み）
夏期休暇、年末年始、有給休暇、その他会社指定休日（年4日）
年次有給休暇（1日、半日、時間単位）：入社時から付与（最高付与日数 20日） - どんな選考プロセスか
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【STEP 1】応募
【STEP 2】1次面接 ※オンライン面接、対面いずれか
（当社についての説明、転職動機やこれまでの経験について）
【STEP 3】最終面接
（当社で実現したいことやキャリアについて）
【STEP 4】内定
※応募から内定までは約２週間を予定しています。
※面接日・入社日は相談に応じますので、在職中の方もお気軽にご応募ください。
掲載期間25/11/28～25/12/11
求人No.SKYMM-0401-3-520low
