- どんな仕事か
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弊社が直接コネクションを持つ【外資系の先発医薬品メーカー】様にて、【１】
品質保証（QA）と品質管理（QC）を募集中です。
ご経験によっては、マネージャー候補としてお迎えします。
品質保証（QA） 将来的なマネージャー候補としての採用
先発医薬品サイトQA業務、メンバー育成やトレーニング、改善活動、HSE活動、など
想定年収～900万円程度
【２】
品質管理（QC） プロジェクト管理
QCチームと横断的に関わり、業務オペレーション改善や機器導入管理などを担当
想定年収～700万円程度
【３】
品質管理（QC）
試験担当者としての採用（低分子医薬品の理化学試験がメイン）
想定年収～700万円程度
※組織の規模が大きすぎず、業務が縦割りではなく工場一体となって取り組むプロジェクトも多いため、幅広い業務を経験しながら積極的に知識や経験の吸収が出来る環境です。
※中途採用入社の方がメインのため、年齢や経験年数を問わず風通し良く意見を出し合える風土があります。
※季節性の繁忙期は特にございません。 - 求められるスキルは
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必須 【１】
品質保証（QA） 将来的なマネージャー候補としての採用
≪応募要件≫
・5年以上のGMP環境下での就業経験（QA、QC、製造、など）
・医薬品製造、日本薬局方、GMPに関する知識（GMP省令や事例集をご自身で読んだことがある方）
・GMP、ICH、PIC/S、GMPに基づいた変更プロジェクトの企画立案から終了までを自らリード、管理した経験
・英語 ビジネスレベル以上（グローバル会議への参加あり）
※部下マネジメント経験は問いません
【２】
品質管理（QC） プロジェクト管理（業務オペレーション改善、機器導入管理など）
≪応募要件≫
・3年以上の分析方法開発または医薬品工場でのQC/QA業務経験
・低分子医薬品の理化学試験のご経験
・日本薬局方、GMP、ICH、PIC/Sなど法規制に関する知識（GMP省令や事例集をご自身で読んだことがある方）
・GMPに基づいた変更プロジェクトのご経験（上司のサポートを受けながらでもプロジェクトに参画したことがある方）
・英語 日常会話レベル以上（グローバル会議への参加可能性あり）
【３】
品質管理（QC） 試験担当者としての採用
≪応募要件≫
・3年以上の分析方法開発または工場でのQC業務経験
・低分子医薬品の理化学試験 または微生物試験の経験
・変更、逸脱管理の経験
・日本薬局方、GMPに関する知識（GMP省令や事例集をご自身で読んだことがある方）
・GMP、ICH、PIC/S GMPに基づいた変更プロジェクトの企画立案から終了までを自らリード、管理した経験（上司の支援も受けながらのご経験も可）
・基礎的な英語スキル（メールでのコミュニケーションやGMP文書の読解など。翻訳ツール等の補助の利用可） - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- QA staff / QC staff
- どこで働くか
- 埼玉県入間市
※転勤なし
※車通勤可
※最寄り駅からシャトルバスあり - 勤務時間は
- 通常勤務 09:00－17:30（実働 7.5時間）
- 給与はどのくらい貰えるか
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スタッフクラス ～700万円
マネージャー候補 ～ 900万円
（ご経験により応相談） - 待遇・福利厚生は
- 退職年金、団体生命保険、定期健診、各種社会保険、財形財蓄制度、永年勤続表彰、クラブ活動、英語学習補助 など
- 休日休暇は
- 完全週休2日制（土・日）
祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 - どんな選考プロセスか
- 書類選考→オンライン面接（２、３回程度を予定）
掲載期間24/06/17～24/06/30
求人No.RANS-UC24061720
