募集情報

どんな仕事か: 信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割
・原薬、原材料の品質試験
・治験薬の品質試験、安定性試験
・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
・技術移転、試験法バリデーション
・設備、機器のクオリフィケーション
・承認申請のための試験データ取得
・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
・その他
求められるスキルは: 必須・大卒以上
・開発医薬品の試験委託管理業務
・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
・試験結果及び英文報告書が作成できる
・英文読解能力のある方（TOEICスコア600点以上程度の英語力のある方が望ましい）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: 大阪市淀川区
勤務時間は: 標準勤務時間8:00－16:45　休憩1時間
※フレックスタイム制度（コアなし）を導入しています。
給与はどのくらい貰えるか: 500万円～ 800万円　(ご経験により相談可)　
予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
休日休暇は: （年間休日123日）土曜日曜祝日、夏季3日、年末年始6日、メーデー
慶弔休暇、有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後・育児休暇、介護休暇、子の看護休暇　他
どんな選考プロセスか: 書類選考→面接(2回)+適性検査→内定

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: 日本国内で唯一の統合型CMC研究受託企業です。
◆200名規模の企業でまだ設立したばかりなので、社長との距離が近く風通しが良い社風。
◆日本初の取り組み（原薬開発～商用製造まで一貫して受託）のため、
　今後チャレンジできる環境で前向きな気持ちをもった社員が多いです。
◆海外とのやり取りも多く、グローバル規模での活躍も期待できます。

取扱い紹介会社

株式会社キャリアビジョン

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-040246
紹介事業許可年：1998年

登録場所: 本社

東京都港区赤坂4-1-30　AKABISHI-2　4F

関西支社

〒550-0005 大阪府大阪市西区西本町1-8-2　三晃ビル403号室

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試験管理業務責任者／プライム市場グループ企業

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）