- なぜ募集しているのか
- 同社の提供するコンサルティングに対するクライアントからの評価が高く、依頼が増加しています。今後、より組織を強化し事業を拡大していくために、向上心を持った新たな仲間を募集しています。
- どんな仕事か
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医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルタント業務・規制当局（PMDA、及び厚労省）への相談資料作成や戦略相談に関する業務支援
・薬事規制要件のアドバイス
・Gap Analysis 及び Feasibity Studyの業務支援
・薬事・開発・申請戦略・各種試験成績及び資料評価支援
・開発品の開発申請戦略計画作成支援及び助言
・医薬品等の製造販売業、製造業、卸売り販売業の業許可取得及び業許可更新支援
・外国製造業者認定（AFM）取得と維持管理支援
・CTD（Common Technical Document）作成支援 等 - 求められるスキルは
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必須 開発薬事、CMC薬事の経験
もしくはそれと同等の実務経験（3年以上）
歓迎 薬剤師
国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
規制当局との折衝やコミュニケーション等の実務経験
＜求める人材像＞
未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
協調性がある方
＜語学力＞
英語でコミュニケーションが取れるレベル（TOEIC750点以上）
英語を使った実務経験者 - 雇用形態は
- 正社員
- どこで働くか
- 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県（地方在住×フルリモートもOK）
- 勤務時間は
- （始業）8時30分～（終業）17時30分
（休憩時間）12時～13時（60分） - 給与はどのくらい貰えるか
- 700万円 ～ 1250万円
- 待遇・福利厚生は
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＜待遇＞
・昇給
年1回（7月）
・賞与
年1回（6月）
＜福利厚生＞
・各種社会保険（厚生年金、健康保険、雇用保険）
・慶弔見舞金
・定期健康診断
・自己啓発支援制度
・サークル活動
・社内教育プログラム、社外研修、各種セミナー・講習会受講
＜教育制度＞
・新入社員研修
社会人の基本から、コミュニケーションスキル等、幅広く知識を身につけられる研修があります。
・社内教育
技術的な専門知識を幅広く身に着けるための研修があります。
・ビジネススキル研修
ビジネスに必要なロジカルシンキング、プレゼンスキル等、自身が必要なスキルの研修を受講できます。 - 休日休暇は
- 毎週 土・日曜日、国民の休日、年末年始、有給、育児、介護、産前産後、リフレッシュ休暇ほか
- どんな選考プロセスか
- 面接2回+適性検査
掲載期間24/07/19～24/08/01
求人No.XNKJC-20240719-1
