なぜ募集しているのか: 組織強化の為の募集となります。
どんな仕事か: 医療機器の薬事申請業務をお任せします。
単なる申請手続きに留まらず、製品の導入に向けた薬事戦略の立案といった、より上流の工程から深く関与できるポジションです。

■業務内容
・申請計画の立案・遂行
・PMDA/認証機関/製造元との折衝
・自社および製造元の業態取得および維持に関する業務
・医療機器関連の規格/法改正への対応業務
・薬機法関連の社内教育に関する業務
・その他薬機法に関連する業務
※ご経験やスキルに応じてお任せします。

■教育体制
導入研修、OJTの制度があります。

■働きがい
薬事申請は、医療機器が国内で安全に使用されるために不可欠なプロセスです。
自身が携わった製品が、日本全国の医療現場で患者の命を救う一助となる場面も少なくありません。
法律や規制に関する専門知識を深めながら、社会貢献性の高いミッションに取り組むことで、大きな手応えと誇りを得ることができます。

【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般

【所属部署情報】
薬事チームへの配属を予定しています。
組織人数：6名
求められるスキルは: 必須以下いずれも必須
・薬事関連の業務経験
・英語スキル（コミュニケーション（読み書き/日常会話）が可能なレベル）
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: ■本社
勤務地住所：埼玉県越谷市流通団地3-3-12
アクセス：JR武蔵野線「越谷レイクタウン駅」より徒歩22分
※基本的に本社での就業となりますが、ご希望により、入社3ヶ月後以降に東京本部での就業も検討可能です。
　東京本部：東京都墨田区太平4-3-8 SDビル4階／各線「錦糸町駅」より徒歩6分

＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所

＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
勤務時間は: 固定労働時間制所定勤務時間：09:00～17:30
実働時間：7時間30分
月平均残業時間：10時間
給与はどのくらい貰えるか: 年収：550～850 万円月給制基本給：350000円～500000円
残業代：全額支給
通勤手当：実費支給 (上限あり50000円)
賞与：年2回（6月、12月）※昨年度実績：4.8ヶ月
昇給：年1回（6月）
待遇・福利厚生は: 借上げ社宅制度（自己負担3割 ※別途要件あり）、退職金制度、定年60歳、財形貯蓄
永年勤続表彰、社長表彰、TOEIC報奨金（最高15万円）、東急ハーヴェストクラブ優待利用
コミュニケーション費補助、ユニフォーム・鞄代補助、各種セミナー受講
休日休暇は: 【年間休日】124日
【休日内訳】完全週休2日制土曜日,日曜日,祝日,年末年始休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
どんな選考プロセスか: ※この求人情報は、エンエージェント（エン株式会社）を通じての受付となります。
今後連絡させて頂く場合は担当コンサルタントもしくは、エンエージェントのスタッフよりご連絡させていただく可能性があります。
※エントリー後の流れについてはエンエージェントよりご説明いたします。
※ご登録いただいたWeb履歴書に加え、「履歴書」「職務経歴書」をご提出いただく場合がございます。

医療機器の薬事申請（リーダー候補）◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H

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