なぜ募集しているのか: 新薬・新規医療機器開発にあたり、治験等の「モニター」の需要はまだまだ重要です。
案件の増加に伴いコアメンバーとしてご活躍いただける方を募集する運びとなりました。

当社は製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託し、長年医薬品の開発に貢献してまいりました。豊富な経験を活かしてあらゆるニーズに応えるとともに、挑戦を重ねて新しい価値の創造にも努めております。

グループとしては、SMO事業とCRO事業を行う企業です。治験に特化した医療機関が連携し、30年以上にわたり医薬品開発を強力にサポートしております。
2010年にCRO部門が独立する形で当社が設立されましたので、治験サポートには1983年から参入している業界のパイオニアとしての立場にて、今日まで成長を遂げております。
どんな仕事か: 医薬品・医療機器の治験等において、進捗状況を適切にモニタリングし、製薬メーカー／機器開発メーカーの立場で医療機関との橋渡しを行う重要なお仕事です。
［治験開始前］
・リスクの特定
・実施医療機関・治験責任医師の選定
・治験責任医師への説明・合意
・治験の依頼・IRB対応
・治験の契約手続き

［治験実施中］
・リスクレビュー・コントロール
・スタートアップミーティング
・治験薬（治験機器）の交付
・被験者の文書による同意確認
・登録被験者の適格性確認
・安全性情報の管理・有害事象への対応・医療機関への連絡
・必須文書保管状況確認
・SDV
・CRFの点検・回収
・モニタリング報告書作成

［治験終了後］
・リスク報告
・治験薬（治験機器）の回収
・治験終了手続き

弊社グループでは得意とするPhase I試験を扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。

#社会課題に挑む企業
#チャレンジできる環境
求められるスキルは: 必須・医薬品開発業務に興味のある方

歓迎・製薬メーカー、CROにて治験等のモニター（CRA）の実務経験
・SMOにて治験コーディネーター（CRC）の実務経験
雇用形態は: 正社員(試用期間3ヶ月あり)
※試用期間中の給与・待遇などに変わりはありません。
どこで働くか: 大阪府大阪市（新大阪駅西口より徒歩6分）
勤務時間は: フレックス勤務（月単位）（コアタイムなし・フレキシブルタイム 6:00～21:00）
時間外労働有無：有
日数×８時間を超えた場合、残業手当あり（月20時間程度）
※入社後3ヶ月までの試用期間は　8:30～17:30勤務休憩時間60分
給与はどのくらい貰えるか: 年収：400万円以上
月給：23.0万円以上
賞与：年2回　計3ヶ月分以上
別途残業手当
※経験・スキル等を考慮の上、当社規定により決定します。
待遇・福利厚生は: ■給与改定年1回(6月)
■賞与年2回(5月・11月、昨年度実績4か月分)
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■交通費全額支給
■時間外手当
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■育成手当(入社3年以上)
休日休暇は: <年間休日120日>
■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始休暇(6日)
■GW
■夏季休暇(6日)
■有給休暇
■慶弔休暇
■産休・育休 ★取得実績あり!
どんな選考プロセスか: Google Meetによるオンライン1次面談
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オンライン/オフライン面接
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内定通知
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内定承諾
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入社（フルリモートの場合は、出張ベースで2日～1週間新大阪勤務）

#内定までオンライン選考可
#入社時期は相談可能

【リモートワーク可能&フレックス・治験等モニター職】正義の味方募集！

臨床開発、治験