募集情報

なぜ募集しているのか: 日本国内における革新的なIVD製品の品質と規制に関する側面を監督するQA/RAリーダーを募集しています。この役割は、高い品質基準を維持し、規制文書を管理し、新規および既存のIVDライセンスの登録プロセスをサポートすることが含まれます。理想的な候補者は、未解決の医学的ニーズに情熱を持ち、関連する基準を遵守することが重要です。
どんな仕事か: 日本国内のIVD製品向けQA/RAリーダーを募集中。品質を維持し、文書を管理し、登録をサポート。医療ニーズに情熱を持ち、遵守を確保する理想的な候補者を求めています。
Job Description:

● 比率 - QA 70% / RA 30%（RAプロジェクトは外部コンサルタントによってサポートされます）
● 品質管理システムの適用基準に関連するすべての品質および規制文書を扱うための文書管理センターとして機能する
● 新規および更新のIVDライセンスを取得するための登録プロセスに関連する文書を準備し、登録し、収集する
求められるスキルは: 必須 Minimum Requirements:

● 薬剤師免許
● QAの3年以上の経験
● 日本語ビジネスレベル / 英語会話レベル

Preferred Requirements:

● 独創的な問題解決能力、組織力、分析力
● 直接的な権限を持たない複数の利害関係者に影響を与える能力
● IVD/医療機器の経験
雇用形態は: 正社員
どんなポジション・役割か: Quality Assurance/Regulatory Affairs Manager - IVD
どこで働くか: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
給与はどのくらい貰えるか: 800万円～ 999万円

会社概要

社名: 非公開

事業内容・ 会社の特長: IVD分野における革新的な診断ソリューションの先駆者であり、自己免疫疾患、感染症、アレルギー関連疾患の検出用に高品質な製品を開発・製造しています。最先端の技術と幅広いテストポートフォリオにより、世界中の研究所、医療従事者、患者から信頼されるパートナーとなっています。

取扱い紹介会社

ランスタッド株式会社　プロフェッショナル事業部

厚生労働大臣許可番号：13-ユ-010554
紹介事業許可年：2001年1月

登録場所: ランスタッド株式会社　プロフェッショナル事業部

〒102-8578 東京都千代田区紀尾井町4-1　ニューオータニガーデンコート21F

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Quality Assurance/Regulatory Affairs Manager - IVD

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）