- なぜ募集しているのか
- 臨床開発はCROへの委託が急速に高まっており、グローバルスタディを含む全面受託が増加しているため。
語学力(英語)が高く、臨床開発の高度な見識があり、国際的視野で活躍できる方が望まれています。 - どんな仕事か
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世界最大級のCROが安全性情報 シニア・オペ レーション・スペシャリストを高待遇で招聘しております!* 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトの
メンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 顧客へのエスカレーション、調整など
【ポイント】
ICCC案件のPV受託多数
大手クライアントからの大型プロジェクト増加中 - 求められるスキルは
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必須 * 正社員として、 医薬品の安全性情報ケースプロセッシング(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
経験が3年以上有ること
* 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験(新人・後輩へのOJT、
SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など)
* 理系大卒以上の学歴
* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
■尚可
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。募集年齢(年齢制限理由) ~35歳 (法令により特定年齢層の就業が禁止または制限されているため) - 雇用形態は
- 正社員
- どんなポジション・役割か
- シニアレベル
- どこで働くか
- 東京
- 勤務時間は
- 9:00~17:30 フレックスタイム導入
- 給与はどのくらい貰えるか
- 500万円~1100万円
- 待遇・福利厚生は
- 各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
- 休日休暇は
- 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
掲載期間19/08/05~19/08/18
求人No.AYE-md-QT011