- どんな仕事か
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法規認証スペシャリストとして近距離モビリティ製品・サービスを世界中への展開を加速するべく、関連業務を担っていただきます。
・技術文書の作成リード(ソフトウエア、サイバーセキュリティ、ロボティクス等の分野、その他全般)
・国内外施設のQMSサポート (FDA/CE/NMPA)
・リスクマネジメントファイルの作成、維持
・各国行政報告(必要に応じて)
・外部試験所との折衝
・語学力:日本語・英語ともにビジネスレベル
- 求められるスキルは
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必須 ・ISO 13485の要求事項の理解及び外部監査対応力
・技術文書化能力
・右記の業界において製品化プロセスに携わったご経験 (医療機器、モビリティ、ロボティクス等)歓迎 ・品質マネジメントシステムMDSAP方式の知識及び監査経験
・ソフトウエア、サイバーセキュリティ、機能安全、ロボティクスに関する規格の知識及び文書化能力 - 雇用形態は
- Full Time / 正社員
- どんなポジション・役割か
- 法規・認証スペシャリスト
- どこで働くか
- 東京都
- 勤務時間は
- ・フレックスタイム制(コアタイム 11:00?15:00)
・リモートワーク可能。(必要に応じて週に2回程度出社あり) - 給与はどのくらい貰えるか
- 600万円~999万円
- 待遇・福利厚生は
- Employment Insurance / 雇用保険,Industrial Accident Compensation Insurance / 労災保険,Employees' Pension Insurance / 厚生年金保険,Employees' Health Insurance / 健康保険
- 休日休暇は
- ・完全週休 2 日制(土・日)
・年間休日/休暇126日(2024年実績)
・祝日休暇
・年末年始休暇、夏季休暇
・特別休暇 など
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掲載期間26/05/12~26/05/26
求人No.TC-23179





