どんな仕事か: 安全推進部は、製造販売後調査の計画・実⾏・終結、及び、再審査申請・適合性調査に責任を負います。
具体的な業務としては、以下の通りです。

・製造販売後調査の計画、実⾏、終結、変更管理を行う
・安全性定期報告の作成、提出
・再審査申請資料の作成、提出
・GPSP適合性調査の準備及び、当日対応
・製造販売後調査のまとめ、成果物の活用 (論文作成等)
求められるスキルは: 必須・理系学部卒以上、もしくは相当の教育・経験（MR経験も可）
・医療関係者、社内（国内・外）関連部門、規制当局の役割、責任、行動を理解し、コミュニケーションできるスキル
・日常業務ができるレベルの英語力 (目安: TOEIC score: 600以上)

歓迎・GPSP省令及び関連通知に関する基本的な知識
・物事を体系的に整理し筋道を立てて考えることが出来る論理的思考力
・周囲の声に耳を傾け、共通のゴールに向かいチームを率いることができるリーダーシップ
・固定観念にとらわれず、変化する環境に興味を持ち、学ぶことができる柔軟性
雇用形態は: 正社員
どこで働くか: MSD株式会社本社
〒102-8667　東京都千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア

または

MSD株式会社大阪オフィス
〒541-0046　大阪市中央区平野町2-3-7　アーバンエース北浜ビル
勤務時間は: 基本勤務時間　8:45～17:30（休憩１時間）
みなし勤務
給与はどのくらい貰えるか: 年俸制　500万円～ 1100万円
待遇・福利厚生は: 各種保険、年金制度、退職金制度、住宅手当、交通費、特別休暇、パートナーシップ制度　等
休日休暇は: 土日祝日、10月1日、年末年始、有休休暇（年間20日間相当）、別途夏季休暇（連続5日間）
どんな選考プロセスか: スクリーニング、一次面接、二次（最終）面接（予定）

【R&D】 PV PMS Drug Safety Sr Specialist

臨床開発、治験